壓片機主要用于制藥工業(yè)的片劑工藝研究。壓片機將顆粒狀物壓制成直徑不大于13mm的圓形、異形和帶有文字、符號,圖形片狀物的自動連續(xù)生產設備。有些制藥壓片機在片劑壓片時出現(xiàn)毛邊和粉塵應配套篩片機同時進行除塵( 兩次以上 ),必須要滿足GMP規(guī)范。
定義
壓片機定義:據(jù)名詞術語標準,關于壓片機有以下定義:
(1)壓片機械,將干性顆粒狀或粉狀物料通過模具壓制成片劑的機械。
(2)單沖式壓片機,由一副模具作垂直往復運動的壓片機。
(3)旋轉式壓片機,由均布于旋轉轉臺的多副模具按一定軌跡作垂直往復運動的壓片機。
(4)高速旋轉式壓片機,模具的軸心隨轉臺旋轉的線速度不低于60m/min的旋轉式壓片機。
結構組成
將顆?;蚍蹱钗锪现糜谀?變扔蓻_頭壓制成片劑的機器稱為壓片機。
最早的壓片機是由一副沖模組成,沖頭作上下運動將顆粒狀的物料壓制成片狀,這一機器稱單沖壓片機,以后發(fā)展成電動花籃式壓片機。這兩種壓片機的工作原理仍然是以手工壓模為基礎的單向壓片,即壓片時下沖固定不動,僅上沖運動加壓。這種壓片的方式,由于上下受力不一致,造成片劑內部的密度不均勻,易產生裂片等問題。
針對單向壓片機存在的這種缺點,一種旋轉式多沖雙向壓片機開始誕生。這種壓片機上下沖同時均勻地加壓,使藥物顆粒中的空氣有充裕的時間逸出模孔,提高了片劑密度的均勻性,減少了裂片現(xiàn)象。除此以外,旋轉式壓片機還具有機器振動小、噪聲低、耗能少、效率高和壓片重量準確等優(yōu)點。
旋轉式壓片機是由均布于轉臺的多副沖模按一定軌跡作圓周升降運動,通過壓輪將顆粒狀物料壓制成片劑的機器。而沖桿隨轉臺旋轉的線速度≥60m/min的壓片機稱之為高速旋轉壓片機,這種高速旋轉壓片機具有強迫供料機構,機器由PLC控制,有自動調節(jié)壓力、控制片重、剔除廢片、打印數(shù)據(jù)、顯示故障停機等功能,除能控制片重差異在一定的范圍內以外,對缺角、松裂片等質量問題能自動鑒別并能剔除。
壓片機所壓的片形,最初多為扁圓形,以后發(fā)展為上下兩面的淺圓弧形和深圓弧形,這是為了包衣的需要。隨著異形壓片機的發(fā)展,橢圓形、三角形、長圓形、方形、菱形、圓環(huán)形等片劑隨之產生。另外,隨著制劑的不斷發(fā)展,因復方制劑、定時釋放制劑的要求,而制成雙層、三層、包芯等特殊的片劑,這些都需在特殊壓片機上完成。
隨著市場需求的發(fā)展,壓片機的適用范圍也越來越廣,不再單純的局限于壓制中、西藥片劑,更可以廣泛的壓制保健食品、獸藥片劑,化工片劑:諸如樟腦丸球、洗滌塊、藍精靈塊、美術粉餅、農藥片劑等,食品片劑:雞精塊、壓縮餅干等。
壓片機的工作過程
壓片機的工作過程可以分為如下步驟:
1. 下沖的沖頭部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中??字?,封住中模孔底;
2. 利用加料器向中??字刑畛渌幬?;
3. 上沖的沖頭部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中???,并下行一定行程,將藥粉壓制成片;
4. 上沖提升出孔。下沖上升將藥片頂出中???,完成一次壓片過程;
5. 下沖降到原位,準備下一次填充。
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