返混流流化床運用于物料在初始狀態(tài)不能流化,而在干燥器中放置短暫時間后,就可以流化(如顆粒去除表面液體后)的物料,物料在流化床中的狀態(tài)保持遠低于流化點,使物料分布于床面以獲得適宜流化,并設計成使固體達到全部混合(返混流,圖15-14),物料通過流化床是均勻浸入流化層中的加熱表面,這樣可改進熱效率和裝置性能,其流化床截面可采用長方形或圓形。二手多功能流化床包衣機
該流化床適用于可直接流化物料,借助流化床中擋板設計,限制固相在水平方向混和,從而達到活塞流二手多功能流化床包衣機
(圖15—15),固相停留時間變得狹窄。當固相通過床層時,揮發(fā)物含量和溫度變化均勻,并使固相與進入氣體接近平衡點。按照床的形狀和尺寸?;钊骺捎刹煌绞叫纬桑陂L方形截面床中,擋板常排成使固相在兩側面間來回流動;在圓形截面床內(nèi),擋板是螺旋型;在深床層的較小圓形截面床層中,擋板呈輻射狀。
該設計商品名為Vibro-Fluidizer,基本上屬于活塞流型(圖15—16),它專用于粒度分布寬,流化困難,粒子形狀極度不規(guī)則或需較低流化速度,以防磨損的產(chǎn)品。該裝置在低于200mm高的淺床層中操作,與無振動床層(床層高度可以是1500mm)相比,每單位床層面積產(chǎn)品的停留時間短,具有抗壓力震動特征,需要潔凈操作環(huán)境。
該流化床是一臺長方形截面的流化干燥器(圖15—17),它結合返混和活塞流技術,其中旋轉式分布器使?jié)裎锪暇鶆蚍植加诜祷於沃?,裝有浸沒于流化層中的接觸式加熱表面,以提供大部分能量,因此,它能使溫度下降,氣量減少,特別適合熱敏性產(chǎn)品的干燥,緊接的活塞流段可用于最終干燥和冷卻。接觸式流化床與無傳熱面流化床,二級閃蒸 - 流化床干燥器或旋轉式干燥器相比,具有設計緊湊、熱效率高、低氣體通量等特點。
該種流化床包含2個或2個以上疊放的流化床(圖15一18),上層(返混式活塞流)用作預干燥器、下層(活塞流)是最終干燥器,干燥氣體與固體物料逆流通過,離開下層的氣體(有一定的溫度)將熱傳遞給上層,且每層皆設有浸沒加熱面,這種設計產(chǎn)生低的氣體通量和較高熱效率。
流化床作為干燥物料的主要裝置分開啟式和封閉循環(huán)式,見圖15—19。
二、流化床霧化操作系統(tǒng)及包衣方式 較早開發(fā)的流化床僅僅用于濕物料的干燥和混合,無噴霧裝置,隨著噴霧干燥技術和新制劑及新劑型的不斷發(fā)展,在流化床內(nèi)設置噴霧構件后,使制粒、制微丸、包衣工序和干燥工序在流化床中一次完成,圖15—20為典型的流化床噴霧制粒、丸裝置。
在流化床制?;蛑莆⑼杓鞍逻^程中,應根據(jù)物料的性能和計劃中產(chǎn)品質(zhì)量來選擇噴霧方法。流化床噴霧方法有三種,即頂端式噴霧、切線式噴霧和底端式噴霧,見圖15—21。
(1)頂端式噴霧 大多數(shù)在流化中凝聚的產(chǎn)品都用本法,生產(chǎn)的顆粒以多孔性表面和間隙性空洞為其特點,堆密度較小,是增加難溶性藥物溶出度的有效方法,因為顆?;蛭⑼枰孜找后w,崩解較快,如浸出液的干燥和制粒。
(2)切線式噴霧 它利用轉盤旋轉產(chǎn)生的離心力,獲得高強度的混合作用,與流化床的干燥效率相結合,從而生產(chǎn)出堆密度較高,但仍有少量間隙和空洞的產(chǎn)品,顆粒硬度較大,不易破碎,且接近球形,是制備微丸的常用方法。
(3)底端式噴霧 是把噴嘴設置在氣流分布板中心處的導流筒內(nèi),流化顆粒、微丸或片劑在導流筒內(nèi)接受粘合劑或包衣溶液。是常用的微丸包衣方式,優(yōu)點包衣效率高,微丸不易粘連。信宜特已研發(fā)出導流筒內(nèi)外風量可在線調(diào)節(jié),噴霧裝置可在線清理的改進流化床,大大提高流化床微丸包衣的可控性。
以上三種噴霧方法均可供流化床進行顆粒、微丸制備及其包衣,然而片劑包衣僅限于底噴式。流化床制粒包衣工藝過程的核心是液體的噴霧系統(tǒng),在幾乎所有流化床設備中,噴嘴的作用是雙重的,即制粒和包衣。液體在低壓下通過一個孔口噴出并由氣流將之霧化,這種噴嘴能產(chǎn)生較小的液滴,對于顆?;蛭⑼璧陌聛碚f,是一個優(yōu)點,但隨之帶來的是蒸發(fā)面增加,小液滴在向前運動的過程中迅速轉變成固態(tài)濃縮物,其粘滯度也隨之增大,如果噴霧速度、溶液濃度和流化溫度配合不當,則有些小液滴在與顆?;蛭⑼璞砻娼佑|時,不能均勻地鋪展,形成不太完整的薄膜或使顆粒、微丸成形不均勻,甚至形成粘合劑或包衣材料自身干燥成顆?;蛭⑼瑁瑢е庐a(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定或不合格。如果霧化溶液的溶劑蒸發(fā)熱低,這個問題就會變得更為嚴重。一些噴霧常用溶劑及其蒸發(fā)熱見表15—2。