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環(huán)氧乙烷又名氧化乙烯,在低溫下為無色液體,具有芳香霉味,沸點為10.8℃,嗅閾值為760 mg/m~1064mg/m,密度為1.52;環(huán)氧乙烷易燃易爆,其燃燒濃度為3%。環(huán)氧乙烷氣體穿透力強。
環(huán)氧乙烷氣體殺菌力強、殺菌譜廣,可殺滅各種微生物包括細菌芽孢,屬滅菌劑。
環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強,故多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如,電子儀器、光學儀器、器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內鏡和一次性使用的診療用品等。環(huán)氧乙烷是目前主要的低溫滅菌方法之一。
影響環(huán)氧乙烷氣體滅菌的因素很多,只有嚴格控制有關因素,才能達到滅菌效果。
由于環(huán)氧乙烷易燃、易爆,且對人有毒,所以必須在密閉的環(huán)氧乙烷滅菌柜內進行。
(1)環(huán)氧乙烷滅菌柜及其應用:
1)目前使用的環(huán)氧乙烷滅菌柜種類很多,大型的容器有數(shù)十立方米,中等的有1~10立方米,小型的有零點幾至1立方米。它們各有不同的用途。
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大型環(huán)氧乙烷滅菌柜:一般用于大量處理物品的滅菌,用藥量為0.8kg/m3~1.2kg/m3,在55℃~60℃下作用6h。
3)中型環(huán)氧乙烷滅菌柜:一般用于一次性使用診療用品的滅菌。這種滅菌設備完善,自動化程度高,可用純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合氣體。一般要求滅菌條件為:濃度,800 mg/L~1000mg/L,溫度,55℃~60℃,相對濕度60%~80%,作用時間6 h。滅菌完成需抽真空。滅菌物品常用可透過環(huán)氧乙烷的塑料薄膜密閉包裝。如果在小包裝上帶有可過濾空氣的濾膜,則滅菌效果更好。
4)小型環(huán)氧乙烷滅菌柜,多用于部門處理少量器械和用品,目前有100%純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合氣體。這類滅菌器自動化程度比較高,可自動抽真空,自動加藥,自動調節(jié)溫度和相對濕度,可自動控制滅菌時間。
5)對中型和小型環(huán)氧乙烷滅菌柜的要求是:有較好的耐壓性能和密閉性能,應能承受1.25倍工作壓力的水壓試驗,無變性和滲漏,可以抽至53.3 kPa以上;加藥量準確,保溫性能好,可以調節(jié)消毒器內的溫度和相對濕度;消毒后用外環(huán)境空氣沖洗時,輸入的空氣經(jīng)過高效濾器,可濾除≥0.3µm粒子的99.6%以上;排出的殘余環(huán)氧乙烷經(jīng)無害化處理,滅菌物品中殘留環(huán)氧乙烷應低于15.2mg/m;滅菌環(huán)境中環(huán)氧乙烷的濃度應低于2mg/m。
(2)滅菌前物品準備與包裝: 需滅菌的物品必須*清洗干凈,注意不能用生理鹽水清洗,滅菌物品上不能有水滴或水份太多,以免造成環(huán)氧乙烷稀釋和水解。環(huán)氧乙烷幾乎可用于所有用品的滅菌,但不適用于食品、液體、油脂類和動物飼料等的滅菌。適合于環(huán)氧乙烷滅菌的包裝材料有紙、復合透析紙、布、無紡布、通氣型硬質容器、聚乙烯等;不能用于環(huán)氧乙烷滅菌的包裝材料有金屬箔、聚氯乙烯、玻璃紙、尼龍、聚酯、、不能通透的聚丙烯。改變包裝材料應作驗證,以保證被滅菌物品滅菌的可靠性。
(3)滅菌物品裝載: 滅菌柜內裝載物品上下左右均應有空隙(滅菌物品不能接觸柜壁),物品應放于金屬網(wǎng)狀籃筐內或金屬網(wǎng)架上;物品裝載量不應超過柜內總體積的80%。
(4)滅菌處理: 應按照環(huán)氧乙烷滅菌柜生產(chǎn)廠家的操作使用說明書的規(guī)定執(zhí)行;根據(jù)滅菌物品種類、包裝、裝載量與方式不同,選擇合適的滅菌參數(shù)。
1)濃度、溫度和滅菌時間的關系: 在一定范圍內,溫度升高、濃度增加,可使滅菌時間縮短。在使用環(huán)氧乙烷滅菌時必須合理選擇溫度、濃度和時間參數(shù)。
2)控制滅菌環(huán)境的相對濕度和物品的含水量: 細菌本身含水量和滅菌物品含水量,對環(huán)氧乙烷的滅菌效果均有顯著影響。一般情況下,以相對濕度在60%~80% 為。含水量太少,影響環(huán)氧乙烷的滲透和環(huán)氧乙烷的烷基化作用,降低其殺菌能力;含水量太多,環(huán)氧乙烷被稀釋和水解,也影響滅菌效果。為了達到理想的濕度水平,步是滅菌物必須先預濕,一般要求滅菌物放在50%相對濕度的環(huán)境條件下至少2h以上;第二步可用加濕裝置保證柜室內理想的濕度水平。
3)注意菌體外保護物對滅菌效果的影響: 菌體表面含有的有機物越多,越難殺滅;有機物不僅可影響環(huán)氧乙烷的穿透,而且可消耗部分環(huán)氧乙烷。在無機鹽或有機物晶體中的微生物,用環(huán)氧乙烷難以殺滅。因此進行環(huán)氧乙烷滅菌前,必須將物品上有機和無機污物充分清洗干凈,以保證滅菌成功。
①環(huán)氧乙烷滅菌程序需包括預熱、預濕、抽真空、通入氣化環(huán)氧乙烷達到預定濃度、維持滅菌時間、清除滅菌柜內環(huán)氧乙烷氣體、解析以去除滅菌物品內環(huán)氧乙烷的殘留。
②環(huán)氧乙烷滅菌時可采用100%純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合氣體。禁止使用
③解析可以在環(huán)氧乙烷滅菌柜內繼續(xù)進行,也可以放入專門的通風柜內,不應采用自然通風法。反復輸入的空氣應經(jīng)過高效過濾,可濾除≥0.3um粒子99.6%以上。
④環(huán)氧乙烷殘留主要是指環(huán)氧乙烷滅菌后留在物品和包裝材料內的環(huán)氧乙烷和它的兩個副產(chǎn)品乙烷和乙烷;接觸過量環(huán)氧乙烷殘留可引起病人灼傷和刺激。環(huán)氧乙烷殘留的多少與滅菌物品材料、滅菌的參數(shù)、包裝材料和包裝大小、裝載量、解析參數(shù)等有關。聚氯乙烯導管在60℃時,解析8h;50℃時,解析12h。有些材料可縮短解析時間,如金屬和玻璃可立即使用,有些材料需延長解析時間如內置。5)環(huán)氧乙烷排放: 醫(yī)院環(huán)氧乙烷排放大氣,安裝時要求: 必須有專門的排氣管道系統(tǒng),排氣管材料必須為環(huán)氧乙烷不能通透如銅管等。距排氣口7.6m范圍內不得有任何易燃物和建筑物的入風口如門或窗;若排氣管的垂直部分長度超過3m時必須加裝集水器,勿使排氣管有凹陷或回圈造成水氣聚積或冬季時結冰,阻塞管道;排氣管應導至室外,并于出口處反轉向下,以防止水氣留在管壁或造成管壁阻塞;必須請專業(yè)的,并結合生產(chǎn)廠商的要求進行安裝。如環(huán)氧乙烷向水中排放,整個排放系統(tǒng)(管道,水槽等)必須密封,否則大量帶熱的環(huán)氧乙烷會由水中溢出,污染周圍的工作環(huán)境。
(1環(huán)氧乙烷滅菌柜的安裝要求: 環(huán)氧乙烷滅菌柜必須安放在通風良好的地方,切勿將它置于接近火源的地方。為方便維修及定期保養(yǎng),環(huán)氧乙烷滅菌柜各側(包括上方)應預留51cm空間。應安裝專門的排氣管道,且與大樓其它排氣管道*隔離。
(2)環(huán)氧乙烷安全防護原則及注意事項:
1)保證環(huán)氧乙烷滅菌柜及氣瓶或氣罐遠離火源和靜電。
2)環(huán)氧乙烷存放處,應無火源,無轉動之馬達,無日曬,通風好,溫度低于40℃,但不能將其放冰箱內。嚴格按照國家制定的有關儲存要求進行處理。
3)投藥及開瓶時不能用力太猛,以免藥液噴出。
4)每年對環(huán)氧乙烷工作環(huán)境進行空氣濃度的監(jiān)測。
5)應對環(huán)氧乙烷工作人員進行專業(yè)知識和緊急事故處理的培訓。過度接觸環(huán)氧乙烷后,迅速將患者移離中毒現(xiàn)場,立即吸入新鮮空氣;皮膚接觸后,用水沖洗接觸處至少15min,同時脫去臟衣服; 眼接觸液態(tài)環(huán)氧乙烷或高濃度環(huán)氧乙烷氣體至少沖洗眼10min,遇前述情況,均應盡快就診。
6)按照生產(chǎn)廠商要求定期對環(huán)氧乙烷滅菌設備進行清潔維修和調試。
7)環(huán)氧乙烷遇水后可形成有毒的,故不可用于食品的滅菌。