環(huán)氧乙烷滅菌柜規(guī)格齊全滅菌器是一次性使用無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的關鍵設備,安裝操作、使用管理有其特殊要求,使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑, 環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。
環(huán)氧乙烷滅菌柜規(guī)格齊全滅菌器
目前器械廣泛采用環(huán)氧乙烷來滅菌的 環(huán)氧乙烷是易燃易爆的有毒氣體,分子式為C2H4O,具有芳香的醚味,在4°C時候相對密度為0.884,沸點為10.8°C,其密度為1.52g/cm3。
優(yōu)點是:l 能殺滅所有微生物,包括細菌芽孢。 2 滅菌物品可以被包裹、整體封裝,可保持使用前呈無菌狀態(tài)。 3 相對而言,EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會使物品發(fā)生變黃變脆。 4 能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并滅菌。5 可用于那些不能用消毒劑浸泡,干熱、壓力、蒸汽及其他化學氣體滅菌之物品的滅菌。
目的
測定環(huán)氧乙烷滅菌器(下簡稱滅菌器) 對細菌芽孢的殺滅能力,以驗證其滅菌性能是否符合原設計規(guī)定。
試驗器材
(1) 枯草桿菌黑色變種( ATCC 9372 )芽孢菌片。
含菌量要求為5 ×10cfu/片~5 × 10cfu/片(按活菌培養(yǎng)計數(shù)結果計)。在環(huán)氧乙烷量為600mg/L±30mg/L,溫度為54℃±2℃,相對濕度為60%±10% 條件下,菌片上芽孢存活時間應≥7.8min,殺滅時間≤58min,D值為2.6min~5.8min。
(2) 染菌載體( 10mm × 10mm ,以布片為代表,必要時可隨滅菌對象,增用或改用其他載體。
(3) 聚乙烯塑料袋( 封裝菌片用,大小為60mm× 40mm ,厚0.2mm~0.4mm )。
(4) 活菌培養(yǎng)計數(shù)所需器材(見2.1.1.3 )。
(5) 使用說明書中規(guī)定滅菌器可處理的物品(裝填滅菌器,使達滿載要求)。
環(huán)氧乙烷滅菌柜規(guī)格齊全滅菌器
操作程序
(1) 根據(jù)試驗要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝,每袋2片。每次試驗用20袋。
(2) 將滅菌器上、中、下3層,每層內(nèi)、中、外各設一點,共設9點。每點物品中間布放1袋,共需18袋試驗菌片。另將一袋(2片)菌片放置在室溫條件下作為陽性對照。
(3) 按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、作用時間、柜內(nèi)的溫度和相對濕度,在滿載條件下進行環(huán)氧乙烷滅菌處理。滿載用物品,隨滅菌器用途而定。處理完畢,取出菌片,分別移種于5 ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,置37℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng),7d后觀察結果(定性培養(yǎng)檢測)。
對難以判斷結果的營養(yǎng)肉湯管,取其中0.2ml懸液接種營養(yǎng)瓊脂平板,用無菌L棒涂抹均勻,置37℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)。48h后涂片染色,顯微鏡下觀察菌落形態(tài),或進一步做其他試驗,判斷有無生長或生長的是否為試驗菌。若為非試驗菌,則應重新進行試驗。
(4) 測試中,應同時設立定性和定量陽性對照組與陰性對照組。
(5) 定量陽性對照組,以同批試驗用菌片置室溫下,待消毒或滅菌試驗組達規(guī)定作用時間后,立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中,各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3 所示方法進行活菌培養(yǎng)計數(shù)。
(6) 定性陽性對照組,以同批試驗用菌片置室溫下,待滅菌試驗組達規(guī)定作用時間后,立即將該菌片2 片,分別接種于5.0ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,放入溫箱中作定性培養(yǎng),觀察有細菌生長情況。
(7) 陰性對照組,以同批次試驗用未染菌樣片2 片,分別接種于5.0ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,同時將未接種過的營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),觀察有無細菌生長。
(8) 試驗重復5 次。
(9)在5次試驗中,每次試驗中的陽性對照菌片,回收菌量均應在5×10cfu/片~5×10cfu/片;定性陽性對照組,細菌生長良好;陰性對照應無菌生長。陽性或陰性對照若有不符合上述要求的結果,試驗作廢,重新進行